ChiCTR-ONRC-12002982CompletedNot Applicable
异基因造血干细胞移植与联合化疗作为急性白血病缓解后巩固治疗的临床比较研究
自筹0 sites500 target enrollmentStarted: January 1, 2006Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 500
- Primary Endpoint
- 总体生存率
Study Overview
Brief Summary
观察比较异基因造血干细胞移植、联合化疗作为急性白血病首次缓解后巩固治疗的疗效和安全性。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
Eligibility Criteria
- Ages
- 14 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.根据 WHO2008 年诊断标准确诊急性白血病患者(包括急性淋巴细胞白血病、预后中等和预后不良组急性髓细胞白血病患者;2.受试者年龄≥14 岁,<60 岁;3.体能状态(ECOG)评分 0-2 分;4.所有患者均在入组前签署同意书。
Exclusion Criteria
- •1.诊断预后良好组急性髓细胞白血病患者;2.有移植禁忌症:合并严重心肺、肝肾功能不全、存在活动性感染;3.妊娠;4.患有精神病史;5.体能状态(ECOG)大于 3 分;6.不签署知情同意书。
Arms & Interventions
治疗组 A
化疗
治疗组 B
异基因造血干细胞移植
Outcomes
Primary Outcomes
总体生存率
复发率
无病生存率
移植相关死亡率
Secondary Outcomes
- 白血病微小残留病
Investigators
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