基于组织应力重塑理论的四步序贯法对青少年特发性脊柱侧弯的动态生物力学的影响 - 一项随机对照研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 三维步态分析
研究概览
简要总结
本研究核心目标为明确四步序贯法对 AIS 患者 Cobb 角的矫正效果及治疗成功率，验证其在改善脊柱动态生物力学平衡（足底压力、脊柱骨盆参数、平衡功能、步态对称性）方面的优势；次要目标为探索 AIS 曲线类型、位置对干预效果的影响，明确不同亚型个体化治疗方向，同时提升患者生活质量与躯干功能，为 AIS 临床干预提供更具针对性和有效性的新路径。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 10-18 岁，符合 AIS 诊断（X 光片确诊，Cobb 角 10°-40°）；2.未接受过脊柱手术，近 3 个月未佩戴刚性矫形器或参与系统矫正训练；3.能配合完成动态生物力学测试及 8 周干预；4.患者及监护人知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.继发性脊柱侧弯（神经肌肉型、先天性、综合征型）；
- •2.合并严重心肺疾病、神经系统疾病、骨质疏松、骨折史；
- •3.对干预动作不耐受或存在运动禁忌证；
- •4.预期随访失访风险高（如异地居住、沟通障碍）。
研究组 & 干预措施
组织应力重塑理论的四步序贯法治疗组
组织应力重塑理论的四步序贯法治疗（牵引：牵引床牵引，每次>=1.5 小时，每周 7 次，持续 8 周；支具：个性化支具佩戴，每日>=22 小时，持续 8 周；功能训练：每日 20 分钟，持续 8 周；体态专项训练：每日 20 分钟，持续 8 周；调整原则：根据患者 Cobb 角、分型动态调整方案。）
干预措施: 组织应力重塑理论的四步序贯法治疗（牵引：牵引床牵引，每次>=1.5 小时，每周 7 次，持续 8 周；支具：个性化支具佩戴，每日>=22 小时，持续 8 周；功能训练：每日 20 分钟，持续 8 周；体态专项训练：每日 20 分钟，持续 8 周；调整原则：根据患者 Cobb 角、分型动态调整方案。）
脊柱侧弯常规治疗对照组
常规矫正训练（核心内容：拉伸紧张肌群、强化薄弱肌群、稳定核心肌群训练、平衡姿势训练、支具治疗；辅助训练：日常管理（靠墙站立姿势训练、猫式伸展、呼吸训练、平板支撑），中等强度，避免定向应力刺激；干预频率：每次 2 小时，每周 5 次，共 8 周。）
干预措施: 常规矫正训练（核心内容：拉伸紧张肌群、强化薄弱肌群、稳定核心肌群训练、平衡姿势训练、支具治疗；辅助训练：日常管理（靠墙站立姿势训练、猫式伸展、呼吸训练、平板支撑），中等强度，避免定向应力刺激；干预频率：每次 2 小时，每周 5 次，共 8 周。）
结局指标
主要结局
三维步态分析
时间窗: 干预前 1 周，干预中期（第 4 周），干预末期（第 8 周），随访期（干预后 3/6/12 个月）
表面肌电测试
时间窗: 干预前 1 周，干预中期（第 4 周），干预末期（第 8 周），随访期（干预后 3/6/12 个月）
Cobb 角
时间窗: 干预前 1 周，干预中期（第 4 周），干预末期（第 8 周），随访期（干预后 3/6/12 个月）
影像学检查
时间窗: 干预前 1 周，干预中期（第 4 周），干预末期（第 8 周），随访期（干预后 3/6/12 个月）
SRS-22 量表
时间窗: 干预前 1 周，干预中期（第 4 周），干预末期（第 8 周），随访期（干预后 3/6/12 个月）
Berg 平衡量表
时间窗: 干预前 1 周，干预中期（第 4 周），干预末期（第 8 周），随访期（干预后 3/6/12 个月）
平衡功能
时间窗: 干预前 1 周，干预中期（第 4 周），干预末期（第 8 周），随访期（干预后 3/6/12 个月）
平衡测试仪（静态 + 动态）检测
时间窗: 干预前 1 周，干预中期（第 4 周），干预末期（第 8 周），随访期（干预后 3/6/12 个月）
次要结局
未报告次要终点