ChiCTR2100051553尚未招募早期 1 期
探究多模式镇痛对老年髋部骨折患者术后谵妄及活动休息节律的影响
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
研究多模式镇痛管理术后疼痛是否可以减少老年髋部骨折患者术后谵妄，与此同时观测与接受普通镇痛管理的患者相比患者的活动休息节律是否恢复的更快。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •签署知情同意书，ASA 分级 I-III；BMI 18.5-25 kg/m2；年龄≥65 岁接受髋部骨折手术的患者。
排除标准
- •精神分裂症，术前癫痫病史，帕金森病，或重症肌无力；任何原因(严重的视觉、听觉或语言交流障碍、昏迷、严重的老年痴呆症)不能配合完成简易精神状态检查表 MMSE 测定；脑部外伤病人；预期生存时间不超过 24 小时。
研究组 & 干预措施
实验组
术前髂筋膜神经阻滞
对照组
不进行术前髂筋膜神经阻滞
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
时间窗: 术后第一天开始早晚各评估一次直至术后第 7 天或患者出院
活动节律参数
时间窗: 实时监测
次要结局
- 视觉模拟评分(入室时（T1）、阻滞完成后即刻（T2）、术后 4h(T3)、术后 1 天（T4）)
研究者
研究点 (1)
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