ChiCTR2100050996进行中（未招募）早期 1 期
基于 RNAseq 的复发性膀胱癌分子分型 / 免疫分型与临床治疗相关性研究
同济大学附属同济医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- RNA 测序
研究概览
简要总结
基于二代测序对复发性膀胱癌进行分子分型分析。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.入组患者为复发性膀胱癌患者，并可获得满足试验需要的组织样本以及临床相关数据，包括但不限于患者基本信息、病理信息、影像学资料、治疗信息，其他随访信息等。
- •2.经病理确认为膀胱癌，且有病理报告留存；复发需经过影像学评估判定。
- •3.所取样的肿瘤组织样本能符合最低测序需要（新鲜手术组织需至少 50mg，新鲜穿刺组织需至少 2 根；手术样本制作的 FFPE 白片需至少 10 张，若是穿刺样本制作的 FFPE 白片，则需至少 15 张），且均质控合格。
- •4.治疗前以及治疗后 2 年以内临床随访信息完整。
排除标准
- •1.参加其他研究，影响本研究观察；
- •2.患者拒绝签署知情同意书；
- •3.研究者认为受试者不适宜参加临床试验的高危疾病或其它特殊情况者。
结局指标
主要结局
RNA 测序
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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