ChiCTR2100049336进行中(未招募)回顾性研究
基于卷积神经网络的儿童矮小症生长激素疗效预测模型研究
国家儿童健康与疾病临床医学研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨龄
研究概览
简要总结
通过卷积神经网络提取骨龄特异性骨化中心,用于接受生长激素治疗的矮小症儿童的疗效评估。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合矮小症标准,启动 rhGH 治疗;
- •2.治疗前经过系统评估;
- •3.启动治疗第一年至少有 1 次我院的随访结果,包括身高、体重、生长速率、IGF-1、IGF-BP3、骨龄摄片;
- •4.治疗期间每天接受 rhGH 治疗;
- •5.治疗期间至少有 2 次包含左手掌骨、腕骨及尺桡骨远侧骨干 3-4cm 正位数字化 X 线摄影片(digital radiography,DR)。
排除标准
- •1.获得性生长激素缺乏症;
- •2.患儿治疗期间的依存性差,未按期复诊,随访数据不全者;
- •3.骨龄 DR 摄片摄位置不佳;
- •4.骨龄 DR 存在伪影或图像质量下降或掌指内有异物植入或固定;
- •6.生长激素治疗间断中断超过 6 个月;
- •7.生长激素治疗期间服用影响生长发育的药物;
- •8.正在或已接受其他类临床研究调查或治疗者;
- •9.罹患肿瘤或有肿瘤高发家族;
- •10.除外血液、呼吸、消化、泌尿、神经、先天性心脏病等影响儿童生长发育且已确诊的患儿。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
骨龄
身高
体重
生长激素激发试验值
胰岛素样生长因子 1
胰岛素样生长因子结合蛋白 3
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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