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临床试验/ChiCTR2100049336
ChiCTR2100049336进行中(未招募)回顾性研究

基于卷积神经网络的儿童矮小症生长激素疗效预测模型研究

国家儿童健康与疾病临床医学研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
2,000
试验地点
1
主要终点
骨龄

研究概览

简要总结

通过卷积神经网络提取骨龄特异性骨化中心,用于接受生长激素治疗的矮小症儿童的疗效评估。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.符合矮小症标准,启动 rhGH 治疗;
  • 2.治疗前经过系统评估;
  • 3.启动治疗第一年至少有 1 次我院的随访结果,包括身高、体重、生长速率、IGF-1、IGF-BP3、骨龄摄片;
  • 4.治疗期间每天接受 rhGH 治疗;
  • 5.治疗期间至少有 2 次包含左手掌骨、腕骨及尺桡骨远侧骨干 3-4cm 正位数字化 X 线摄影片(digital radiography,DR)。

排除标准

  • 1.获得性生长激素缺乏症;
  • 2.患儿治疗期间的依存性差,未按期复诊,随访数据不全者;
  • 3.骨龄 DR 摄片摄位置不佳;
  • 4.骨龄 DR 存在伪影或图像质量下降或掌指内有异物植入或固定;
  • 6.生长激素治疗间断中断超过 6 个月;
  • 7.生长激素治疗期间服用影响生长发育的药物;
  • 8.正在或已接受其他类临床研究调查或治疗者;
  • 9.罹患肿瘤或有肿瘤高发家族;
  • 10.除外血液、呼吸、消化、泌尿、神经、先天性心脏病等影响儿童生长发育且已确诊的患儿。

研究组 & 干预措施

连续入组

结局指标

主要结局

骨龄

身高

体重

生长激素激发试验值

胰岛素样生长因子 1

胰岛素样生长因子结合蛋白 3

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家儿童健康与疾病临床医学研究中心

研究点 (1)

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