ChiCTR2100051882尚未招募不适用
颐心方干预慢性心力衰竭患者的临床疗效及安全性
上海市中医专科培育项目“心病专科”1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 92 人开始时间: 2021年10月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 92
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心功能分级
研究概览
简要总结
探讨颐心方治疗慢性心力衰竭患者大气下陷证型的临床疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合慢性心力衰竭诊断标准；
- •2.35 周岁≤年龄≤85 周岁；
- •3.经过容量管理症情稳定 1 个月以上；
- •4.符合中医“大气下陷”临床主症；
- •5.理解、同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.急性心肌梗死，肥厚性心肌病，缩窄性心包炎，明显的瓣膜病变或先天性心脏病，原发性肺动脉高压或继发重度肺动脉高压的患者，合并慢性阻塞性肺疾病患者；
- •2.缺血性心衰未进行血运重建或血运重建后不足 3 个月者；
- •3.急性肺水肿或急性血流动力学紊乱的患者；
- •4.由于肺部疾病所致的右心衰竭；
- •5.准备进行心脏移植或 CRT 的患者，或已经接受 CRT 治疗者；
- •6.重度未控制高血压患者(收缩压≥180mmHg 或舒张压≥110mmHg)；
- •7.妊娠期或哺乳期妇女；
- •8.严重肝肾功能损伤，或合并严重的神经系统疾病及肿瘤患者；
- •9.对颐心方相关中药过敏（如黄芪、桂枝、桔梗等）；
- •近 2 月服用过中药患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
规范治疗+颐心方
对照组
规范化治疗
结局指标
主要结局
心功能分级
B 型脑钠肽前体
六分钟步行实验
左室射血分数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
心力衰竭智善 King 方临床观察试验ChiCTR2200060028博奥生物集团有限公司120
Unknown
不适用
康心方配方颗粒对气虚血瘀水停证心力衰竭患者易损期临床疗效及机制的研究ChiCTR2300069435广东省基础与应用基础研究基金企业联合基金
Unknown
不适用
强心解郁方对慢性心力衰竭合并抑郁症状的影响：一项随机，双盲和安慰剂对照试验ChiCTR1800015573江苏省中医药局（国家中医临床研究基地）40
Unknown
不适用
太极扶阳八法在慢性心力衰竭患者的康复应用ChiCTR2200063511陶行知教育基金会80
Unknown
不适用
身心运动六字诀改善慢性心力衰竭预后的随机对照试验ChiCTR1900024178广东省高层次人才培养专项支持计划科技创新青年拔尖人才项目；广州中医药大学青年科研培养项目190