ChiCTR2200055912尚未招募早期 1 期
脓血症患者血清鸢尾素与病情危重度及临床预后的相关性研究
导师科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2022年1月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 鸢尾素
研究概览
简要总结
主要目的：其一，通过观察健康组、脓毒症组与脓毒症休克组血清鸢尾素差异，分析鸢尾素是否参与脓毒症患者病情进展过程，探究鸢尾素与脓毒症患者病情危重度关系；其二，随访脓毒症患者 28 天生存情况，来动态监测存活组和病死组脓毒症患者血清鸢尾素的浓度变化趋势，从而探讨鸢尾素对脓毒症患者临床预后的预测价值。 次要目的：通过动态观察存活组与病死组两组患者 PCT、SOFA 评分及免疫功能指标变化，来分析鸢尾素水平与 PCT、SOFA 评分及免疫功能指标的变化是否具有相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 本研究采用单盲，即受试者不知道分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 > 18 岁；
- •2.符合脓毒症 3.0 新定义诊断标准，即：“脓毒症 3.0” = 感染 + SOFA 评分≥2 分；
- •3.所有病例的住院时间超过 7 d（住院期间死亡病例除外)；
- •4.所有入选患者均须签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并妊娠、自身免疫性疾病、肌少症、恶性肿瘤患者；
- •2.合并急性心肌梗死、心源性休克或严重慢性病伴有器官功能不全者；
- •3.由于其他医学原因，预测生存期不超过 28d 的患者；
- •4.入院 24h 内数据不完全，无法进行有效评估。
研究组 & 干预措施
健康体检者
脓毒症休克组
脓毒症组
结局指标
主要结局
鸢尾素
时间窗: 患者入组时、入组第 3、5、7 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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