ChiCTR1900023894尚未招募早期 1 期
青少年和成人传染性单核细胞增多症患者血清病毒标志物动态变化的队列研究
院内课题,自费3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- EBV DNA 转阴率
研究概览
简要总结
此研究的目的是对青少年和成人传染性单核细胞增多症患者的血清病毒学标志物特征进行全面了解,以发现疾病重症化和 / 或慢性化的高危因素,为后期开展干预措施改善患者预后提供理论基础。另一方面对抗病毒药物的疗效和安全性进行总结,通过比较观察抗病毒组和未抗病毒组的临床预后差别,明确抗病毒是否临床获益。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1 年龄 16 岁以上,性别不限;
- •3 符合 IM 诊断标准:符合前 2 项,并具备后 2 项中任意一项:
- •(1) 临床表现为发热、咽峡炎、浅表淋巴结肿大、皮疹、肝大、脾大和肝功能异常等临床表现;
- •(2) 外周血异型淋巴细胞≥10%或淋巴细胞比例(LY%)≥50%;
- •(3) 血嗜异性抗体阳性;
- •(4) EBV 衣壳抗原 IgM 抗体(EBV-Virus Capsid Antigen- Immunoglobulin M,EBV-VCA-IgM) 或 EBV DNA 阳性。
- •4 入院后检查过血清 EBV DNA 和淋巴细胞 EBV DNA。
排除标准
- •合并肿瘤、自身免疫病、艾滋病等显著免疫功能缺陷。
结局指标
主要结局
EBV DNA 转阴率
发热持续天数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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