ChiCTR2500104487尚未招募4 期
法维拉韦片治疗发热伴血小板减少综合征研究
病原学与防疫技术体系研究4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- DBV 核酸
研究概览
简要总结
本研究以多中心、前瞻、双盲、随机对照研究法维拉韦片治疗发热伴血小板减少综合征，通过 PCR 核酸检测研究其对 DBV 核酸变化的影响；观察随访期间患者死亡率、重症发生率、ICU 入住率、并发症等影响；观察法维拉韦片对发热伴血小板减少综合征患者随访期间血常规、CRP、肝功能、肾功能、心肌酶谱等指标的影响；观察随访期间常见症状的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者本人或其代理人自愿签署知情同意书；
- •2.年龄 ≥18 周岁；
- •3.疑似或确诊发热伴血小板减少综合征；
- •4.发热到入院≤7 天；
- •5.育龄妇女同意在首次服药后 3 个月内使用高效避孕方法。
排除标准
- •1.合并严重影响其免疫能力或全身状态等基础疾病的患者，如严重心脑血管、肝、肾和造血系统等，未控制的恶性肿瘤及精神病等；
- •2.有痛风或血尿酸＞540μmol/L 者，或者对本品成分有过敏史；
- •3.近 3 个月参加过其他临床试验；
- •5.怀孕、哺乳期和备孕女性；
- •6.其他研究者认为不适合入组的情况；
研究组 & 干预措施
安慰剂组
试验组
结局指标
主要结局
DBV 核酸
时间窗: 第 0，1，3，7，14 天
次要结局
- ICU 入住率
- 病死率(发病 28d)
- 重症发生率
研究者
研究点 (4)
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