ChiCTR2300068933进行中（未招募）早期 1 期
糖尿病血糖控制新型核心指标的发掘及临床应用
上海市优秀学术 / 技术带头人计划（22XD1402300）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 住院治疗期间葡萄糖目标范围内时间（TIR 3.9~10.0mmol/L, %）
研究概览
简要总结
探究基于实时持续葡萄糖监测的联网血糖管理系统相较于即时检测对于住院糖尿病患者血糖管理的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •内分泌代谢科住院治疗的成人（≥ 18 岁）；
- •需要住院进行胰岛素治疗的 1 型糖尿病和 2 型糖尿病。
排除标准
- •糖尿病酮症酸中毒或高渗高血糖综合征等需要静脉注射胰岛素的显著高血糖；
- •目前使用 RT-CGM 或扫描式持续葡萄糖监测；
- •传感器置入部位严重皮肤疾病、胶布或粘合剂过敏；
- •严重精神疾病不能配合；
- •住院期间可能手术、行 MRI 或重症监护。
研究组 & 干预措施
试验组：实时持续葡萄糖监测（RT-CGM）组
对照组：即时检测（POC）组
结局指标
主要结局
住院治疗期间葡萄糖目标范围内时间（TIR 3.9~10.0mmol/L, %）
时间窗: 住院期间
次要结局
- 葡萄糖高于目标范围时间(TAR>10.0mmol/L, %)(住院期间)
- 葡萄糖高于目标范围时间(TAR>13.9mmol/L, %)(住院期间)
- 葡萄糖低于目标范围内时间（TBR <3.9 mmol/L, %）(住院期间)
- 葡萄糖低于目标范围内时间（TBR <3 mmol/L, %）(住院期间)
- 平均葡萄糖(住院期间)
- 血糖风险指数(住院期间)
- 葡萄糖变异系数(住院期间)
- 葡萄糖标准差(住院期间)
- 平均血糖波动幅度(住院期间)
研究者
研究点 (1)
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