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临床试验/ChiCTR2000037718
ChiCTR2000037718尚未招募早期 1 期

基于 CTC 液体活检智能筛查的胃癌精准诊疗评估系统及应用

申康基金资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
循环肿瘤细胞

研究概览

简要总结

本项目将通过已有的多功能免疫脂质磁球(EpCAM、Vimentin 等多位点)分离技术将循环肿瘤细胞(CTC)进行分离,在免疫荧光技术的基础上,结合加权引导滤波的 Retinex 细胞图像增强算法及轻量级卷积神经网络的 CTC 智能识别方法,针对 CTC 图像存在灰度不均匀、低对比度以及边缘模糊等特点,利用深度学习等人工智能方法,进行分割与识别,对胃癌患者血液中的 CTC 进行靶向分离及精准鉴定,实现对 CTC 的精准识别,建立基于 CTC 的早期胃癌精准诊断模型;同时,在获得的 CTC 单细胞基础上,结合 CTC 单细胞的免疫组化/Fish 信息,及 CTC 单细胞的基因突变和基因组学测试数据,整合临床医疗数据(病理、肿瘤分级分期、化疗敏感性、耐药性、放疗敏感性、预后预测等)、专业文献等,再将生物信息和临床信息结合起来,基于 CTC 液体活检的大数据开展相关科学研究,构建智能筛查的胃癌精准诊疗评估系统,并最终对患者进行精准的个体化诊疗评估分析,实现对早期胃癌的精准诊断及胃癌患者临床疗效的精准评估。

研究设计

研究类型
筛查
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • a. 经多学科讨论后认定的影像学诊断的胃癌患者;
  • c. 经 CT 或 MRI 检查有可测量或可评估的肿瘤病灶(根据 RECIST 1.1 标准);
  • d. KPS 评分大于 60;
  • h. 签署知情同意书。

排除标准

  • a. 无胃癌的病理学证据;
  • b. 既往患其它恶性肿瘤的患者;
  • c. 感染活动期或其它可能干扰本项目检测结果的严重感染;
  • d. 怀孕或哺乳期女性;
  • e. 正接受校正监视或监护的个体;
  • f. 其它可能干扰本项目检测结果的状况。

研究组 & 干预措施

case series

结局指标

主要结局

循环肿瘤细胞

基因

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
申康基金资助

研究点 (1)

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