ChiCTR2200056363尚未招募早期 1 期
健康型低碳水化合物膳食以及限时饮食对超重或肥胖人群体重及血糖改善的随机对照干预研究
中国营养学会-全民营养科研基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
评估健康型低碳水化合物膳食和限时饮食干预对超重或肥胖人群体重和血糖的改善作用，并探讨肠道菌群、炎性因子等因素的潜在调控效应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •超重或肥胖：BMI≥24；
排除标准
- •1.每周夜班工作（整晚夜班：晚上 8：00-次日 8 点）超过一次；
- •2.定期禁食（每天禁食 15 小时或在过去一年内完成 12 次 24 小时禁食）；
- •3.近 3 个月采用限制碳水化合物膳食疗法,或由于其他原因服用特殊或规定的饮食；
- •4.近 3 个月体重发生显著变化（≥3kg）；
- •5.目前正在参加减肥或体重管理项目或服用任何对食欲有已知影响的药物；
- •6.患有严重消化系统疾病，胃肠道手术史、营养吸收受损或饮食失调；
- •7.患有糖尿病或严重的心血管、肾脏、肝脏、肺或神经系统疾病等急性或慢性疾病、传染病、癌症等；
- •8.近 3 个月接受过手术治疗或计划 3 个月内接受手术；
- •9.近 3 个月服用抗生素或任何可能影响血糖、血脂和身体成分代谢等研究终点的药物（如抗糖尿病药物、类固醇、β受体阻滞剂、肾上腺素能刺激剂等）；
- •10.近 3 个月服用过膳食补充剂(含 n-3 不饱和脂肪酸、益生元、益生菌等) ；
- •11.患有严重精神障碍或无法理解或遵守指令；
- •12.日常高强度身体活动；
- •13.重度饮酒嗜好（每天 100g 以上白酒、5 瓶以上啤酒）或重度吸烟嗜好（每天超过 2 包）；
- •14.妊娠或妊娠期或三个月内计划妊娠或哺乳期女性；
- •15.正在参加其他临床试验。
研究组 & 干预措施
对照组
一般膳食且不限制进食时间
干预组 1
健康低碳水化合物膳食且不限制进食时间
干预组 2
一般膳食并采用限时饮食
干预组 3
健康低碳水化合物膳食并采用限时饮食
结局指标
主要结局
空腹血糖
体重
次要结局
- 血压
- C-反应蛋白
- 肠道菌群
- 甘油三酯
- 总胆固醇
- 高密度脂蛋白
- 低密度脂蛋白
- 身高
- 脂肪含量
- 瘦体重
- 腰围
- 臀围
研究者
研究点 (2)
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