适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CAS 评分
研究概览
简要总结
观察托珠单抗注射液静脉注射治疗甲状腺相关性眼病的临床治愈有效率及安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 4-75 岁，性别不限；
- •2、中-重度 TAO 患者，血浆白介素因子偏高或高于正常；
- •3、同意入组，签署书面的知情同意书；
- •5、依从性好，同意按照研究方案的要求进行用药和接受评估者。
排除标准
- •1.合并眼眶内其他病变者；
- •2.合并血液学疾病，且正在使用激素或者类似实验药物者；
- •3.治疗前 3 个月内参加过或同时参加其它药物临床试验的患者；
- •4.妊娠期、哺乳期妇女，或有怀孕意愿的育龄期女性；
- •5.过敏体质或对托珠单抗药物成分过敏者；
- •6.酗酒、有药瘾者或患有不易控制的神经精神疾病等其他不宜作药物试验者；
- •7.研究者认为患者不宜参加本试验的其它情况。
研究组 & 干预措施
试验组
托珠单抗注射液 8mg/kg 静滴 1/月
结局指标
主要结局
CAS 评分
白介素-6
促甲状腺素
促甲状腺素受体抗体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
甲泼尼龙联合甲氨蝶呤治疗中重度活动期甲状腺相关眼病的疗效和安全性研究ChiCTR1800015933自筹80
Unknown
不适用
中、重度甲状腺相关眼病激素治疗方案探讨ChiCTR-OON-15006176自筹40
Unknown
不适用
甲泼尼龙联合放射治疗对活动性甲状腺相关眼病的疗效和安全性研究ChiCTR1800017083自筹70
Unknown
不适用
甲泼尼龙联合环磷酰胺治疗甲状腺相关眼病ChiCTR-IPR-17010472第二军医大学120
Unknown
不适用
抗炎治疗对于甲状腺相关眼病患者泪腺、眼表稳定性及泪液炎性因子表达研究ChiCTR1900026155福建省自然科学基金；福建医科大学启航基金25