ChiCTR1900026155尚未招募早期 1 期
糖皮质激素治疗对于甲状腺相关眼病患者泪腺、眼表稳定性及泪液炎性因子表达研究
福建省自然科学基金；福建医科大学启航基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 25 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 25
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪腺大小
研究概览
简要总结
本研究拟前瞻性研究全身抗炎治疗前后 TED 泪腺、眼表参数与泪液炎性因子变化趋势。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）理解本研究目的并同意并配合检查者；
- •2）年龄范围 18—70 岁之间；
- •3）根据 Bartley 诊断标准确诊为中重度活动期 TED；
- •4）需要并同意接受糖皮质激素治疗者。
排除标准
- •非活动期与重度视力威胁性 TED；
- •2）既往眼表疾病病史如干眼症、过敏性结膜炎与翼状胬肉；
- •3）既往眼部手术史患者；
- •4）既往接受影响眼表稳定性的药物如免疫抑制药；
- •5）角膜接触镜佩戴史；
研究组 & 干预措施
眼病组
大剂量糖皮质激素
结局指标
主要结局
泪腺大小
次要结局
- OSDI 评分
- 角膜荧光素染色
- 泪膜破裂时间
- 眼底检查
- 眼压
- 视力
- 泪液炎性因子
研究者
研究点 (1)
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