ChiCTR1800016548尚未招募诊断试验新技术临床试验
慢阻肺相关肺动脉高压 / 肺心病的早期无创诊断技术
国家重点研发计划资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均肺动脉压
研究概览
简要总结
慢阻肺患者中肺动脉高压的无创诊断极其困难，新的无创诊断新技术亟待开发。采用常规心脏超声检测技术筛查出至少 100 例疑诊 PH 患者，通过右心导管获取肺动脉压力作为金指标，应用超声心动图--二维斑点追踪成像技术评估肺动脉高压 / 肺心病，探讨该技术在慢阻肺患者并发肺动脉高压 / 肺心病诊断中的价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄介于 40-80 岁之间；
- •临床诊断为慢性阻塞性肺疾病 / 慢性支气管炎 / 肺气肿；
- •持续气流受限（吸入支气管扩张剂后的 FEV1/FVC<0.7）；
- •在海平面状态下，静息时多普勒超声心动图估测三尖瓣峰值流速＞3m/s 或肺动脉收缩压＞40mmHg；
排除标准
- •3 个月内参加过其他临床研究；
- •患有其它慢性呼吸系统疾病，如肺癌、肺结核、肺炎、间质性肺疾病和支气管扩张等；
- •心脏多普勒超声提示左心室射血分数<45%;
- •不能配合本项目的相关检查或其他原因不能合作者。
结局指标
主要结局
平均肺动脉压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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