ChiCTR2000032419尚未招募不适用
超声引导经皮肺穿刺活检术在胸膜下肺部病变诊断中的价值： 一项前瞻性、多中心、队列研究
上海肺科医院临床研究基金(fk1940)；上海市科学技术委员会项目(18411966700， 19DZ2203300)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 取材成功率
研究概览
简要总结
1、通过大样本、多中心研究对比超声与 CT 在经皮胸膜下肺病灶穿刺活检中的应用优劣性； 2、对比验证超声造影在经皮肺穿刺活检中的应用价值； 3、创建新的超声引导经皮肺穿的专家共识
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 本研究采用双盲设计，受试者不知道需要被评价的指标，研究者(即介入医师)只负责经皮肺穿刺操作，不参与指标的观察和记录。所有有效性和安全性指标均由不参与诊断的临床评价团队评价。该团队同时负责每例患者的随访，对整个试验过程中患者的所有终点指标进行评价，并完成相应的临床试验病例报告表
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①由胸部 CT 检出的胸膜下肺病灶；
- •②为进一步诊断或治疗，需要获得明确诊断；
- •③无法通过痰或血培养、支气管镜检查获得诊断结果。
排除标准
- •①严重的心肺功能衰竭；
- •②凝血功能障碍或服用抗凝、抗血小板药物不能停药的；
研究组 & 干预措施
US+CEUS 组
US+CEUS 引导下经皮肺活检
US 组
US 引导下经皮肺活检
CT 组
CT 引导下经皮肺活检
结局指标
主要结局
取材成功率
诊断准确率
次要结局
- 假阴性率
- 并发症发生率
- 操作时间
- 穿刺次数
- 患者疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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