ChiCTR2200065553Not yet recruiting治疗新技术临床试验
腔镜辅助预防性上纵膈淋巴结清扫在中高危甲状腺癌中的可行性研究
泰山学者研究计划1 site in 1 country200 target enrollmentStarted: November 10, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 200
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 上纵膈淋巴结转移
Study Overview
Brief Summary
探究腔镜辅助预防性上纵膈淋巴结清扫在中高危甲状腺癌中的安全性及肿瘤治疗有效性
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
Eligibility Criteria
- Ages
- 10 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •初诊甲状腺癌行手术治疗。
- •术前检查或术中探查提示中央区淋巴结转移（N1a）或伴侧颈部淋巴结转移（N1b）。
- •术前影像学检查提示：肿瘤无明显外侵犯或提示侵犯术中能够实现肿瘤 R0 切除。
- •术前检查提示上纵膈伴或不伴可疑转移淋巴结。
Exclusion Criteria
- •术前影像学检查提示：肿瘤明显侵犯气管食管等周围重要器官无法实现 R0 切除。
- •上纵膈淋巴结有明确转移证据。
- •术前评估低危甲状腺癌，淋巴结评估 cN0。
Arms & Interventions
上纵膈清扫组
行腔镜辅助预防性上纵膈清扫手术
上纵膈未清扫组
未行预防性上纵膈清扫手术
Outcomes
Primary Outcomes
上纵膈淋巴结转移
生化治愈
复发
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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