ChiCTR2100043403RecruitingUnknown
腔镜辅助下前哨淋巴结活检在乳腺癌保乳手术中的效果评价
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Recruiting
- Enrollment
- 200
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 前哨淋巴结检出率
Study Overview
Brief Summary
探究腔镜辅助下非溶脂法前哨淋巴结活检在乳腺癌保乳手术中的安全性、有效性、准确性。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- 开放
Eligibility Criteria
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •（1）20~70 岁女性；
- •（2）活检确诊为乳腺浸润性癌；
- •（3）符合 NCCN 指南有关保乳手术及前哨淋巴结手术标准；
- •（4）并要求行保乳加前哨活检的患者；
- •（5）签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）之前有过腋窝手术史；
- •（2）无法或拒绝术后放疗；
- •（3）精神病患者或其它原因不能依从治疗者；
- •（4）无法完成问卷调查者。
Arms & Interventions
腔镜组
腔镜辅助下前哨淋巴结切除活检
开放组
开放前哨淋巴结切除活检
Outcomes
Primary Outcomes
前哨淋巴结检出率
前哨淋巴结检出个数
前哨淋巴结阳性率
总生存率
局部复发率
术后并发症
Secondary Outcomes
- Breast-Q 评分
- AIS 评分
- 臂围
Investigators
Study Sites (1)
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