ChiCTR2200065553尚未招募治疗新技术临床试验
腔镜辅助预防性上纵膈淋巴结清扫在中高危甲状腺癌中的可行性研究
泰山学者研究计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年11月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上纵膈淋巴结转移
研究概览
简要总结
探究腔镜辅助预防性上纵膈淋巴结清扫在中高危甲状腺癌中的安全性及肿瘤治疗有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •初诊甲状腺癌行手术治疗。
- •术前检查或术中探查提示中央区淋巴结转移（N1a）或伴侧颈部淋巴结转移（N1b）。
- •术前影像学检查提示：肿瘤无明显外侵犯或提示侵犯术中能够实现肿瘤 R0 切除。
- •术前检查提示上纵膈伴或不伴可疑转移淋巴结。
排除标准
- •术前影像学检查提示：肿瘤明显侵犯气管食管等周围重要器官无法实现 R0 切除。
- •上纵膈淋巴结有明确转移证据。
- •术前评估低危甲状腺癌，淋巴结评估 cN0。
研究组 & 干预措施
上纵膈清扫组
行腔镜辅助预防性上纵膈清扫手术
上纵膈未清扫组
未行预防性上纵膈清扫手术
结局指标
主要结局
上纵膈淋巴结转移
生化治愈
复发
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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