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临床试验/NCT03545061
NCT03545061招募中不适用

Dutch National Prospective EMR Cohort. Longterm Follow Up After EMR for Large Flat/Sessile Colonic Polyps, a Prospective Study.

Radboud University Medical Center1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2018年8月6日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
招募中
入组人数
2,000
试验地点
1
主要终点
Recurrence

研究概览

简要总结

A Prospective Study: Longterm Follow Up until S2 (2nd surveillance) at 18 months after EMR for Large Flat/Sessile Colonic Polyps.

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Cohort
时间视角
Prospective

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Flat or sessile polyp morphology (Paris classification 0-IIa/b/c, Is)
  • Polyp size >20 mm
  • Therapy: EMR
  • Age > 18 years old
  • Written informed consent

排除标准

  • Participation in a competing study, such as the "CLIPPER trial" (registration number: NL62949.091.17).

结局指标

主要结局

Recurrence

时间窗: 6 months (S1) and 18 months (S2) after EMR

Pathological and endoscopical re-appearance of adenoma

Complications

时间窗: 30 days post EMR

Delayed bleeding, perforation and postpolypectomy syndrome

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Other
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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