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临床试验/ChiCTR1800020341
ChiCTR1800020341进行中(未招募)不适用

基于三重脑网络模型的八段锦干预认知衰弱症的神经机制研究

福建中医药大学2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
102
试验地点
2
主要终点
衰弱指数

研究概览

简要总结

1.了解认知衰弱症(CF)患者身体机能与认知功能的变化,三重脑网络内部、网络间功能连接模式的特点,及其行为学变化与脑网络模式的相关性,揭示 CF 共同发病机制; 2. 验证八段锦对 CF 老年人身体机能与认知功能的干预效果; 3. 基于三重脑网络模型阐明八段锦对 CF 老年人身体机能与认知功能干预效果的神经影像学机制。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
60 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • ①中文版埃德蒙顿衰弱量表(EFS)≥5 分;
  • ②MoCA 福州版评分≤26 分;
  • ④知情同意,自愿参加。
  • 满足上述所有纳入标准方可入组。

排除标准

  • ① 高血压患者且血压无法控制者(服药后收缩压大于 160mmHg 或舒张压大于 100mmHg);
  • ② 有酒精、药物滥用史;
  • ③ 有精神病史(如人格障碍、精神分裂症等),严重抑郁症(贝克抑郁量表>10 分),或患有严重失语及视听障碍,或严重脏器衰竭、心机梗死病史、冠心病史、肌肉骨骼系统疾病及其他运动禁忌症者;痴呆(GDS 等级 II-III 级);
  • ④ 有金属植入物(如固定金属义齿、起搏器等)及其他不适于核磁共振扫描者;
  • ⑤ 最近半年内从事有规律的运动煅炼:即每周至少 3 次,每次至少 20 分钟的各种形式的规律性煅炼;
  • ⑥ 正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。
  • 凡具有以上条件之一者,均排除出研究。

研究组 & 干预措施

对照组

维持原生活方式

八段锦组

训练组由专业八段教师带队集中进行八段锦练习,训练时间及强度为每天 1 次、每次 60 分钟,每周 5 次,持续 24 周。

结局指标

主要结局

衰弱指数

时间窗: 干预前与干预结束后

整体认知功能

时间窗: 干预前与干预结束后

次要结局

  • 体成分(干预前与干预结束后)
  • 握力(干预前与干预结束后)
  • 平衡功能(干预前与干预结束后)
  • 疲劳感(干预前与干预结束后)
  • 记忆力(干预前与干预结束后)
  • 执行功能(干预前与干预结束后)
  • 视空间功能(干预前与干预结束后)
  • 功能性磁共振成像(干预前与干预结束后)
  • 生活质量(干预前与干预结束后)

研究者

发起方
福建中医药大学

研究点 (2)

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