ChiCTR2200062414进行中(未招募)不适用
嗅觉训练对帕金森患者的记忆功能及运动功能影响的前瞻性研究
2019 年卫健委卫生行业临床研究专项计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 记忆功能
研究概览
简要总结
- 主要目的:嗅觉训练对记忆的影响;对运动功能的影响。
- 次要目的:嗅觉训练对嗅觉、情绪、认知的影响;与生物学标志物的相关性;与颅内皮层的体积的相关性。
- 探索性目的:嗅觉训练对改善帕金森患者的神经功能和生活质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •患者已根据运动障碍协会帕金森病临床诊断标准进行诊断确诊为帕金森病,并在入组前和研究期间至少服用稳定的抗帕金森药物 4 周。
排除标准
- •符合 DSM-IV 版痴呆诊断标准;
- •符合阿尔茨海默病、血管性痴呆、额颞叶痴呆及其他类型痴呆的诊断标准;
- •符合帕金森叠加综合征、继发性帕金森综合征及其他帕金森综合征的诊断标准;
- •有心、肺、肝、肾、血液系统、内分泌系统等全身性疾病可导致认知障碍的;
- •有失语、谵妄、意识障碍等影响认知评价的疾病;
- •有急性或慢性鼻部疾病及其他可能妨碍嗅觉的疾病。
研究组 & 干预措施
干预组
嗅觉训练
对照组
结局指标
主要结局
记忆功能
时间窗: 入组前和入组后 3、6、12 个月
运动症状
时间窗: 入组前和入组后 3、6、12 个月
次要结局
- 认知功能(入组前和入组后 3、6、12 个月)
- 焦虑和抑郁症状(入组前和入组后 3、6、12 个月)
- 生物学标志物(入组前和入组后 3、6、12 个月)
- 颅内皮层体积(入组前和入组后 3、6、12 个月)
研究者
研究点 (1)
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