ChiCTR-TRC-12002679已完成不适用
从肝论治经前期综合征（重度，PMDD）探讨肝主疏泄调畅情志的作用机制
国家科技部5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2012年7月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 5-羟色胺
研究概览
简要总结
通过对经前期综合征（重度，PMDD）肝疏泄调畅情志 脏象理论研究，确立肝藏血主疏泄功能异常的主要宏观表现及微观指标，建立其功能异常状态的判别模式；揭示肝藏血与疏泄异常的中枢与外周病理机制；明确抑郁症从肝论治的中枢与外周效应机制；提出肝主疏泄调畅情志中枢调控机制的新认识。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、符合《精神疾病诊断和统计手册》第 4 版(DSM-IV) PMDD 诊断标准
- •2、年龄为≥18 岁且 ≤65 岁；
- •3、意识清楚，具有独立自主的判断能力；
- •4、能理解本研究的目的并自愿配合者。
- •5．无心肝肾等重大疾病，无脑部肿瘤或其他颅脑疾病，无服用精神药物史。
排除标准
- •精神病患者；严重躯体疾病；药物滥用史（包括三个月内曾用治疗 PMDD 的药物）；血液系统疾病;妊娠或哺乳期女性；有失语、意识障碍、痴呆及其他情况不能配合检查者；具有心肝等五脏病慢性病史且有临床症状者；六个月内行单侧卵巢切除术或流产者。
研究组 & 干预措施
对照组
氟西汀
干预措施: 氟西汀
1
白香丹胶囊
2
丹皮胶囊
结局指标
主要结局
5-羟色胺
去甲肾上腺素
血管紧张素Ⅱ
糖皮质激素
褪黑素
胃泌素
同型半胱氨酸
孕酮
肿瘤坏死因子α
一氧化氮
次要结局
- 雌二醇
- 泌乳素
- 促卵泡激素
- 促甲状腺激素刺激激素
- 甲状腺激素
研究者
研究点 (5)
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