ChiCTR2200065637尚未招募回顾性研究
血管介入联合多纳非尼及 PD-1 免疫检查点抑制剂治疗在不可切除肝细胞癌中的疗效与安全性的回顾性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年11月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
评价真实世界中血管介入联合多纳非尼及 PD-1 免疫检查点抑制剂治疗不可切除肝细胞癌的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）依据《原发性肝癌诊疗指南（2022 版）》肝癌临床诊断标准或经病理学 / 细胞学确诊为 HCC；2）从外科学或肿瘤学方面考虑为不可切除肝细胞癌(uHCC)的患者； 3) 年龄 18~75 岁；4）BCLC B 或 C 期； 5) Child-Pugh A 级或 B 级；6)ECOG-PS 评分 0-1 分; 7) 没有严重的心、肺或肾功能障碍。8) 根据改良的实体瘤反应评估标准 (mRECIST)，至少有一个可测量靶病灶。
排除标准
- •同时患有其他活动性恶性肿瘤； 2）预期生存时间少于 3 个月； 3) 因严重不良反应或放弃治疗而终止治疗；4）数据不完整。
研究组 & 干预措施
观察组
血管介入联合多纳非尼及 PD-1 免疫检查点抑制剂
结局指标
主要结局
客观缓解率
次要结局
- 疾病控制率
- 无进展生存期
- 总生存期
- 缓解持续时间
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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