ChiCTR2100053300进行中（未招募）4 期
椎板间入路硬膜外注射富血小板血浆或糖皮质激素治疗带状疱疹性神经痛的随机对照研究
社会捐赠1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 152 人开始时间: 2021年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 152
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
观察比较硬膜外注射 PRP 或糖皮质激素对急性带状疱疹引起的神经痛和 PHN 发生率的作用，其目标是观察 PRP 的神经修复、抗炎作用是否有助于镇痛及减缓 PHN 的发生，与传统的皮质激素治疗是否更有优越性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •过去 1 周内 NRS 评分>3 分；
- •带状疱疹皮疹出现≤1 月；
- •患者可签署知情同意书；
排除标准
- •凝血功能障碍（血小板<10 万/ml，INR>1.5）；
- •使用抗凝药和 / 或抗血小板药物；
- •近 1 年接受过硬膜外糖皮质激素治疗；
- •对造影剂、糖皮质激素、局麻药等过敏；
- •身体状况无法耐受硬膜外注射；
- •进行性或物质成瘾使（包括酒精、阿片类药物）；
- •已知的严重免疫缺陷性疾病（如 AIDS）；
- •接受全身糖皮质激素治疗者；
- •严重皮疹（注射部位皮损严重无法实施注射治疗）；
- •曾有过脊柱手术或严重脊柱畸形者。
研究组 & 干预措施
ESI 组
硬膜外注射皮质激素
EPRP 组
硬膜外注射 PRP
结局指标
主要结局
疼痛评分
时间窗: 治疗前，治疗后 1 天、1 周、1 月、3 月、6 月
疼痛缓解百分比
时间窗: 治疗前，治疗后 1 天、1 周、1 月、3 月、6 月
次要结局
- SF-36(治疗前，治疗后 1 天、1 周、1 月、3 月、6 月)
- 心理评估(治疗前，治疗后 3 月、6 月)
研究者
研究点 (1)
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