ChiCTR-IOR-16010180进行中(未招募)不适用
麻醉选择对胶质瘤患者预后影响的研究
医院院内课题资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胶质瘤预后相关基因拷贝数目
研究概览
简要总结
1.明确不同麻醉选择对胶质瘤患者术中管理是否存在差别;2.探讨麻醉选择对胶质瘤患者预后相关基因表达的影响;3.探讨不同麻醉选择对胶质瘤患者临床预后的差异;4.由本研究结果指导临床麻醉工作的实施与改进。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.美国麻醉医师协会 ASA 分级Ⅰ~Ⅱ;2.年龄 18-65 岁;3.住院期间诊断颅内占位,择期行外科手术治疗;4.无严重其他系统合并症;5.患者自愿加入研究。
排除标准
- •1.ASA Ⅲ级及以上患者;2.近半年内接受过头颈部及全身放化疗;3.长期使用激素患者;4.患有严重其他系统合并症;5.术中出现极度不稳定状况;6.术后病理诊断非胶质瘤患者;7.患者拒绝或退出研究。
研究组 & 干预措施
全凭静脉麻醉组
全凭静脉麻醉,丙泊酚
吸入麻醉组
吸入麻醉,七氟烷
结局指标
主要结局
胶质瘤预后相关基因拷贝数目
时间窗: 术后
次要结局
- 年龄
- 性别
- 体重指数
- 血压(病人入室,麻醉诱导前,麻醉插管后,切皮,去骨瓣,剪硬膜,切除肿瘤,关硬膜,固定骨瓣,缝皮,麻醉拔管前,麻醉拔管后,病人出室)
- 平均动脉压(病人入室,麻醉诱导前,麻醉插管后,切皮,去骨瓣,剪硬膜,切除肿瘤,关硬膜,固定骨瓣,缝皮,麻醉拔管前,麻醉拔管后,病人出室)
- 动脉压力变异率(病人入室,麻醉诱导前,麻醉插管后,切皮,去骨瓣,剪硬膜,切除肿瘤,关硬膜,固定骨瓣,缝皮,麻醉拔管前,麻醉拔管后,病人出室)
- 心率(病人入室,麻醉诱导前,麻醉插管后,切皮,去骨瓣,剪硬膜,切除肿瘤,关硬膜,固定骨瓣,缝皮,麻醉拔管前,麻醉拔管后,病人出室)
- 脉搏氧饱和度(病人入室,麻醉诱导前,麻醉插管后,切皮,去骨瓣,剪硬膜,切除肿瘤,关硬膜,固定骨瓣,缝皮,麻醉拔管前,麻醉拔管后,病人出室)
- 脑电双频谱指数值(病人入室,麻醉诱导前,麻醉插管后,切皮,去骨瓣,剪硬膜,切除肿瘤,关硬膜,固定骨瓣,缝皮,麻醉拔管前,麻醉拔管后,病人出室)
- 呼气末二氧化碳浓度(病人入室,麻醉诱导前,麻醉插管后,切皮,去骨瓣,剪硬膜,切除肿瘤,关硬膜,固定骨瓣,缝皮,麻醉拔管前,麻醉拔管后,病人出室)
- 体温(病人入室,麻醉诱导前,麻醉插管后,切皮,去骨瓣,剪硬膜,切除肿瘤,关硬膜,固定骨瓣,缝皮,麻醉拔管前,麻醉拔管后,病人出室)
- 手术时间
- ASA 分级
- 心功能分级
- MET 分级
- 术前意识状态
- 其他系统合并症
- 肿瘤部位
- 肿瘤大小
- 初步诊断
- 麻醉时间
- 肿瘤接触麻醉药时间
- 入液量
- 出液量
- 术后神志状态
- 是否拔除气管导管
- 术后去向
- 术后 1,2,3 天发热程度
- 术后 1,2,3 天 NRS 评分
- 术后脑水肿程度
- 中枢神经系统并发症发生率
- 循环系统并发症发生率
- 呼吸系统并发症发生率
- 消化系统并发症发生率
- 泌尿系统并发症发生率
- 住院天数
- 病理结果
- 术后生存率及死亡率
- 血浆炎性因子浓度
研究者
研究点 (1)
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