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临床试验/ChiCTR-IOR-16010180
ChiCTR-IOR-16010180进行中(未招募)不适用

麻醉选择对胶质瘤患者预后影响的研究

医院院内课题资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
胶质瘤预后相关基因拷贝数目

研究概览

简要总结

1.明确不同麻醉选择对胶质瘤患者术中管理是否存在差别;2.探讨麻醉选择对胶质瘤患者预后相关基因表达的影响;3.探讨不同麻醉选择对胶质瘤患者临床预后的差异;4.由本研究结果指导临床麻醉工作的实施与改进。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1.美国麻醉医师协会 ASA 分级Ⅰ~Ⅱ;2.年龄 18-65 岁;3.住院期间诊断颅内占位,择期行外科手术治疗;4.无严重其他系统合并症;5.患者自愿加入研究。

排除标准

  • 1.ASA Ⅲ级及以上患者;2.近半年内接受过头颈部及全身放化疗;3.长期使用激素患者;4.患有严重其他系统合并症;5.术中出现极度不稳定状况;6.术后病理诊断非胶质瘤患者;7.患者拒绝或退出研究。

研究组 & 干预措施

全凭静脉麻醉组

全凭静脉麻醉,丙泊酚

吸入麻醉组

吸入麻醉,七氟烷

结局指标

主要结局

胶质瘤预后相关基因拷贝数目

时间窗: 术后

次要结局

  • 年龄
  • 性别
  • 体重指数
  • 血压(病人入室,麻醉诱导前,麻醉插管后,切皮,去骨瓣,剪硬膜,切除肿瘤,关硬膜,固定骨瓣,缝皮,麻醉拔管前,麻醉拔管后,病人出室)
  • 平均动脉压(病人入室,麻醉诱导前,麻醉插管后,切皮,去骨瓣,剪硬膜,切除肿瘤,关硬膜,固定骨瓣,缝皮,麻醉拔管前,麻醉拔管后,病人出室)
  • 动脉压力变异率(病人入室,麻醉诱导前,麻醉插管后,切皮,去骨瓣,剪硬膜,切除肿瘤,关硬膜,固定骨瓣,缝皮,麻醉拔管前,麻醉拔管后,病人出室)
  • 心率(病人入室,麻醉诱导前,麻醉插管后,切皮,去骨瓣,剪硬膜,切除肿瘤,关硬膜,固定骨瓣,缝皮,麻醉拔管前,麻醉拔管后,病人出室)
  • 脉搏氧饱和度(病人入室,麻醉诱导前,麻醉插管后,切皮,去骨瓣,剪硬膜,切除肿瘤,关硬膜,固定骨瓣,缝皮,麻醉拔管前,麻醉拔管后,病人出室)
  • 脑电双频谱指数值(病人入室,麻醉诱导前,麻醉插管后,切皮,去骨瓣,剪硬膜,切除肿瘤,关硬膜,固定骨瓣,缝皮,麻醉拔管前,麻醉拔管后,病人出室)
  • 呼气末二氧化碳浓度(病人入室,麻醉诱导前,麻醉插管后,切皮,去骨瓣,剪硬膜,切除肿瘤,关硬膜,固定骨瓣,缝皮,麻醉拔管前,麻醉拔管后,病人出室)
  • 体温(病人入室,麻醉诱导前,麻醉插管后,切皮,去骨瓣,剪硬膜,切除肿瘤,关硬膜,固定骨瓣,缝皮,麻醉拔管前,麻醉拔管后,病人出室)
  • 手术时间
  • ASA 分级
  • 心功能分级
  • MET 分级
  • 术前意识状态
  • 其他系统合并症
  • 肿瘤部位
  • 肿瘤大小
  • 初步诊断
  • 麻醉时间
  • 肿瘤接触麻醉药时间
  • 入液量
  • 出液量
  • 术后神志状态
  • 是否拔除气管导管
  • 术后去向
  • 术后 1,2,3 天发热程度
  • 术后 1,2,3 天 NRS 评分
  • 术后脑水肿程度
  • 中枢神经系统并发症发生率
  • 循环系统并发症发生率
  • 呼吸系统并发症发生率
  • 消化系统并发症发生率
  • 泌尿系统并发症发生率
  • 住院天数
  • 病理结果
  • 术后生存率及死亡率
  • 血浆炎性因子浓度

研究者

发起方
医院院内课题资助

研究点 (1)

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