ChiCTR2000036047尚未招募1 期
开发并验证胶质母细胞瘤放化疗敏感性与预后的预测模型
研究者发起,经费自筹或申请相关基金项目支持1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存率
研究概览
简要总结
1.本研究基于临床问题产生,筛选标准 Stupp 方案治疗后短期内复发与预后较好的 GBM 患者的差异表达基因,并基于此差异基因检测结果构建临床预测模型,以期早期预测 GBM 患者的放化疗的敏感性及患者预后,指导临床实践。 2.当我们构建了一个基于表达谱基因组信息预测放化疗敏感性的预测模型,在放化疗开始前可以事先预测单个患者的放化疗敏感性,从而更精确的指导我们选择常规分割放疗技术还是大分割放疗技术,提高治疗效果,改善患者预后。 3.本研究构建的具有完整临床随访信息的 GBM 生物样本库,是我们进一步开展全外显子测序、全转录组测序等多组学分析工作的基础,更大量的生物信息联合完善的随访信息,有可能转化出更多的临床研究成果,最终指导我们的临床实践,提高 GBM 患者的疗效。我们计划在本研究基础之上,基于筛选的差异基因进行更深入的分子生物学机制探索,筛选更为有效的脑胶质瘤放化疗增敏的靶点。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 不适用,本研究为观察性研究。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.在本院接受手术治疗并达到全切的的胶质母细胞瘤患者及可获得对应组织样本;
- •2.所有用于表达谱芯片或 mRNA 定量检测的组织样本必须未经过放、化疗;
- •3.这些初治 GBM 患者术后须接受标准 Stupp 方案放化疗;
- •4.所有患者的随访必须基于含有增强 MR 的影像学检查并有两位有经验的影像科医生评价,随访信息完整。
排除标准
- •1.合并有第二原发肿瘤;
- •2.术前接受过放化疗;
- •3.术后未按照标准 Stupp 方案放化疗;
- •5.前瞻性入组患者未获得患者知情同意;
结局指标
主要结局
无进展生存率
次要结局
- 总生存率
研究者
研究点 (1)
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