ChiCTR-TRC-13003551已完成4 期
糠酸莫米松乳膏联合保湿剂治疗特应性皮炎 / 干燥性湿疹 多中心对照临床试验
中国财政部11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2011年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 复发率
研究概览
简要总结
主要目的：观察保湿剂在预防特应性皮炎 / 干燥性湿疹复发中的应用价值 次要目的：观察保湿剂在治疗特应性皮炎 / 干燥性湿疹中的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）2～80 周岁，性别不限； （2）符合特应性皮炎的 Williams 诊断标准（附件 7）或干燥性湿疹诊断标准；（3）SCORAD 积分＜30；（4）试验开始前受试者必须签署知情同意书，未满 18 周岁者，由监护人代签。
排除标准
- •（1）需要系统用药控制疾病者；（2）患者皮损部位伴发其他疾病而可能影响疗效判断者；（3）4 周内曾接受过全身生物制剂治疗；
- •（4）4 周内曾接受过紫外线治疗者；（5）研究期间计划使用可能影响疗效评价的药物，如糖皮质激素、抗生素、免疫抑制剂、免疫调节剂等；（6）已知或疑似对研究药物组成成分过敏者；（7）合并严重肝肾、心肺等疾病者；（8）孕妇或哺乳期妇女；（9）研究者认为不适宜参加本试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
糠酸莫米松
每日次均使用糠酸莫米松
糠酸莫米松联合保湿剂组
糠酸莫米松乳膏，每日 1 次，局部外用于皮损处；柔润保湿霜，每日 1 次外用于全身皮肤
结局指标
主要结局
复发率
平均复发时间
SCORAD 积分
嗜酸粒细胞计数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (11)
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