ChiCTR2100054232进行中（未招募）早期 1 期
肠道微生物在注意缺陷多动障碍中的作用机制及潜在干预策略研究
重庆市自然科学基金委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌种属
研究概览
简要总结
探索肠道微生物在注意缺陷多动障碍发病中的影响及作用机制，证实靶向干预肠道微生物能通过微生物-肠-脑轴改善注意缺陷多动障碍，为 ADHD 的早期干预和治疗开辟新的途径。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选取 2021 年 10 月至 2022 年 3 月在重庆医科大学附属儿童医院经主治及以上职称医师根据 DSM-V 诊断标准首次确诊为 ADHD 儿童。
- •年龄在 6~14 岁范围。
- •近 2 周内未用过任何治疗 ADHD 药物如小儿黄龙颗粒及神经兴奋剂，非中枢兴奋剂、三环抗抑郁药及抗生素。
- •签署知情同意书，愿意受试。
排除标准
- •合并有神经系统器质性疾病、智力障碍、孤独症谱系障碍焦虑抑郁障碍、严重的心血管 / 消化系统疾病。
- •因智力障碍导致类似 ADHD 临床表现者，但不除外学习困难、对立违抗、行为障碍、抽动症。
研究组 & 干预措施
ADHD 组
结局指标
主要结局
肠道菌种属
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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