ChiCTR-INC-16009615尚未招募治疗新技术临床试验
心律植入装置感染的临床特征及导线拔除的预后分析
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后并发症
研究概览
简要总结
主要研究目的：观察并评价 CIED 感染后行电极导线拔除术的安全性及其对患者预后的影响。 次要研究目的：1. 探索 CIED 感染的危险因素；2. 探究 CIED 感染的类型分布及其致病菌特征；3. 建立 CIED 感染的诊疗规范。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 因符合起搏器、ICD、CRT 等心律植入装置植入标准而植入或更换相应装置的患者；
- •② 装置植入术后诊断为囊袋感染（如囊袋脓肿、破溃、CIED 裸露等）、血行感染（菌血症）以及感染性心内膜炎（累及瓣膜或导线）的患者，且同意行电极导线拔除术。
排除标准
- •① 合并预期寿命小于 1 年的终末期疾病；
- •② 患者拒绝取出感染的植入系统；
- •③ 妊娠和哺乳期妇女；
- •④ 研究者认为应该被排除的其它情况。
研究组 & 干预措施
导线拔除组
起搏电极导线拔除
结局指标
主要结局
术后并发症
时间窗: 围术期、术后 1、3、6、12 月
次要结局
- 微生物培养(抗生素应用前及术中)
- 血常规(围术期、术后 1、3、6、12 月)
- 心超(围术期)
- 起搏程控(围术期、术后 1、3、6、12 月)
研究者
研究点 (1)
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