ChiCTR-IPR-17011754进行中（未招募）早期 1 期
直肠癌保肛术后肠道症状自我管理干预方案效果评价的随机对照研究
研究生课题2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 低位前切除综合征评分
研究概览
简要总结
1.设计并制定中低位直肠癌保肛术后患者肠道症状自我管理干预方案 2.评价该干预方案对改善中低位直肠癌保肛术后患者肠道症状自我管理行为、肠道症状和生活质量的效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②经病理检查确诊为直肠癌
- •③直肠肿瘤下缘距离肛缘≤10cm
- •④接受保肛手术或临时性造口还纳手术术后 1~2 周
- •⑤意识清楚，能够正确理解和回答问题；
排除标准
- •①合并直肠癌以外的影响肠道功能的其他恶性肿瘤。
- •②术前患有其他影响肠道功能的疾病，如溃疡性结肠炎、肠易激综合征、克罗恩病等。
- •③随访期间出现肿瘤复发、转移或死亡。
- •⑤外地或其他因素不能定期随访者。
- •⑥临时性造口期间出现严重造口并发症者。
研究组 & 干预措施
干预组
直肠癌保肛术后患者肠道症状自我管理干预方案
对照组
常规指导
结局指标
主要结局
低位前切除综合征评分
时间窗: 基线，术后第 3 月，术后第 6 月
纪念斯隆-凯特林癌症中心肠道功能问卷
时间窗: 基线，术后第 3 月，术后第 6 月
肠道症状自我管理行为
时间窗: 基线，术后第 3 月，术后第 6 月
生活质量
时间窗: 基线，术后第 3 月，术后第 6 月
肠道症状自我管理效能
时间窗: 基线，术后第 3 月，术后第 6 月
次要结局
- 抑郁自评得分(基线，术后第 3 月，术后第 6 月)
- 一般自我效能(基线，术后第 3 月，术后第 6 月)
研究者
研究点 (2)
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