ChiCTR2300070971已完成回顾性研究
超低位直肠癌适形保肛术与经括约肌间切除术后肛门功能和生活质量的比较——一项多中心回顾性病例对照研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年2月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 肛门功能
研究概览
简要总结
本研究旨在比较 CSPO 和 ISR 的肛门功能和生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 28 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 直肠指检、结肠镜检查和活检诊断直肠腺癌；（2） 肿瘤没有浸润到括约肌间隙；（3） 术前肛门功能良好，通过直肠指检进行评估；（4） 肿瘤下缘与齿状线的距离在 2cm 以内或肿瘤下缘距肛门边缘的距离小于 4-5cm；（5） 肿瘤直径小于 3cm，肠腔周长不超过 1/3；（6） 美国麻醉师协会评分≤3。
排除标准
- •（1） 远处转移（包括直肠系膜外的淋巴结转移）；（2） 无法耐受手术的患者。
研究组 & 干预措施
经括约肌间切除组
适形保肛组
结局指标
主要结局
肛门功能
生活质量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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