ChiCTR2300069083进行中（未招募）不适用
新辅助化疗对比新辅助放化疗对腹腔镜 ISR 术后患者肛门功能及生活质量的影响：一项前瞻性观察性研究
SCI 论文基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- LARS 评分
研究概览
简要总结
通过前瞻性纳入新辅助化疗 / 放化疗后行腹腔镜 ISR 手术的低位直肠癌患者，收集其术前术后的肛门功能及生活质量评价量表，探索新辅助化疗对比新辅助放化疗对腹腔镜 ISR 术后患者肛门功能及生活质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁患者；
- •2.病理活检证实为直肠腺癌；
- •3.行新辅助化疗或新辅助放化疗；
- •4.新辅助治疗后行腹腔镜 ISR 术，且切缘阴性；
- •5.患者能够理解研究方案并愿意参加本研究，提供书面知情同意。
排除标准
- •1.新辅助治疗期间联合靶向治疗；
- •2.合并肠梗阻、肠穿孔、肠出血等需要手术的患者；
- •3.ASA 分级≥4 级；
- •4.严重痴呆或精神病史；
- •6.患者无法理解研究的条件和目标。
研究组 & 干预措施
新辅助放化疗组
新辅助化疗组
结局指标
主要结局
LARS 评分
Wexner 评分
次要结局
- 2 年局部复发率
- 2 年无病生存率
- 两年总生存率
研究者
研究点 (1)
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