ChiCTR2000030822尚未招募早期 1 期
MRI 联合骨髓保护调强放疗技术减轻直肠癌新辅助同步放化疗骨髓抑制的临床研究
江苏省中医院院级课题 （Y19023）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨髓抑制
研究概览
简要总结
分析采用 MRI 联合 BMS-IMRT 技术减轻局部进展期直肠癌新辅助同步放化疗急性骨髓抑制的可行性和疗效，探索预测急性骨髓抑制最准确合理的剂量学指标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •肠镜病理证实直肠腺癌；
- •ECOG 评分 0-1 分；
- •经头、胸、腹及盆腔 CT、骨显像或全身 PET-CT 等证实无远处转移；结合盆腔 MRI 临床诊断为Ⅱ-Ⅲ期，经多学科会诊后建议行新辅助放化疗，直肠癌分期参照国际抗癌联盟（UICC）第八版分期；
- •既往无全身化疗或盆腔放疗史；
- •治疗前白细胞计数≥4.0×10^9/L，血红蛋白≥120g/L，血小板≥100×10^9/L；
排除标准
- •合并急慢性感染、风湿免疫系统或造血功能障碍等血液系统疾病；
- •不能合作或伴有精神障碍性疾病、智力不全者；
- •同时参加其他临床研究或药物实验者。
研究组 & 干预措施
MR 组
磁共振识别盆腔活性骨髓
CT 组
CT 勾画骨髓腔
结局指标
主要结局
骨髓抑制
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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