ChiCTR-IPR-17011754Active, not recruitingEarly Phase 1
直肠癌保肛术后肠道症状自我管理干预方案效果评价的随机对照研究
研究生课题2 sites in 1 country68 target enrollmentStarted: July 1, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 68
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 低位前切除综合征评分
Study Overview
Brief Summary
1.设计并制定中低位直肠癌保肛术后患者肠道症状自我管理干预方案 2.评价该干预方案对改善中低位直肠癌保肛术后患者肠道症状自我管理行为、肠道症状和生活质量的效果
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •②经病理检查确诊为直肠癌
- •③直肠肿瘤下缘距离肛缘≤10cm
- •④接受保肛手术或临时性造口还纳手术术后 1~2 周
- •⑤意识清楚，能够正确理解和回答问题；
Exclusion Criteria
- •①合并直肠癌以外的影响肠道功能的其他恶性肿瘤。
- •②术前患有其他影响肠道功能的疾病，如溃疡性结肠炎、肠易激综合征、克罗恩病等。
- •③随访期间出现肿瘤复发、转移或死亡。
- •⑤外地或其他因素不能定期随访者。
- •⑥临时性造口期间出现严重造口并发症者。
Arms & Interventions
干预组
直肠癌保肛术后患者肠道症状自我管理干预方案
对照组
常规指导
Outcomes
Primary Outcomes
低位前切除综合征评分
Time Frame: 基线，术后第 3 月，术后第 6 月
纪念斯隆-凯特林癌症中心肠道功能问卷
Time Frame: 基线，术后第 3 月，术后第 6 月
肠道症状自我管理行为
Time Frame: 基线，术后第 3 月，术后第 6 月
生活质量
Time Frame: 基线，术后第 3 月，术后第 6 月
肠道症状自我管理效能
Time Frame: 基线，术后第 3 月，术后第 6 月
Secondary Outcomes
- 抑郁自评得分(基线，术后第 3 月，术后第 6 月)
- 一般自我效能(基线，术后第 3 月，术后第 6 月)
Investigators
Study Sites (2)
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