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临床试验/ChiCTR1900022797
ChiCTR1900022797进行中(未招募)早期 1 期

纵隔镜联合腹腔镜食管癌根治术的临床应用

自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年4月24日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
200
试验地点
2
主要终点
手术时间

研究概览

简要总结

微创食管癌切除术(MIE),相较于传统开胸手术,具有对患者创伤小、治疗率高且安全性较高等特点,近来已成为治疗食管癌的首选手术方法。目前微创手术方式即为胸腹腔镜联合食管癌根治术,术中先行胸部手术,然后改变体位行腹部手术,因术中需改变体位,手术时间较长,且通过胸腔手术,术后有肺部感染等肺部并发症可能。在此基础上,近年来部分学者提出纵隔镜联合腹腔镜食管癌根治术,该术式采取平卧位,不通过胸腔,经颈部置入纵隔镜,由胸膜外自上而下游离食管,腹腔手术可同时进行,但目前纵隔镜联合腹腔镜手术报道较少,手术技术、近期及远期手术疗效尚待研究,缺乏与胸腹腔镜联合手术对比资料。 在上述背景下,我们旨在通过前瞻性随机对照研究,以探讨纵隔镜联合腹腔镜手术临床应用可行性,以及比较两种 MIE 手术围术期结果及远期存活率。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1)术前行胃镜检查确诊食管鳞癌,且未进行任何术前辅助治疗;
  • 2)术前影像学检查肿瘤可切除;
  • 3)年龄在 18 岁-80 岁之间。

排除标准

  • 1)严重器官功能障碍;
  • 4)既往其他部位恶性肿瘤治疗史。

研究组 & 干预措施

试验组

纵隔镜联合腹腔镜食管癌根治术

对照组

胸腹腔镜食管癌根治术

结局指标

主要结局

手术时间

术中出血量

淋巴结清扫数量

术后肺部感染例数

术后总生存率

次要结局

  • 住院时间
  • 中转开胸例数

研究者

发起方
自筹

研究点 (2)

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