ChiCTR2600125087已完成不适用
链接愈合:探索社交媒体干预对晚期癌症心理支持的治疗
山西省大健康产业高质量发展科研专项课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 74 人开始时间: 2024年5月30日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 74
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁症状
研究概览
简要总结
本研究旨在通过一项随机对照试验，检验基于社交媒体的数字化 CALM 心理干预对中国晚期癌症患者的有效性。主要目的是评估该干预在减轻抑郁症状（采用 PHQ-9 评估）方面的效能。次要目的包括考察其对焦虑、心理困扰、生活质量等多方面心理社会结局的影响，并评估该数字化干预模式的可行性与可接受性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 盲法类型： 本试验为单盲设计。 设盲对象： 对受试者（参与者）设盲。 实施方法： 1. 对照组采用等待列表设计。研究人员会告知所有受试者，他们将被随机分配到不同的支持项目中，但并非所有人都会立即开始。对照组的受试者被告知他们将在研究结束后获得干预，以此平衡他们对干预效果的期望，从而实现对受试者的盲法。 2. 由于干预的性质（心理社会支持），干预提供者和研究人员无法被设盲。 3. 为尽可能减少偏倚，结局评估（即数据分析） 计划在可能的情况下由对分组信息不知情的人员进行。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年满 18 周岁或以上。2.中文流利，并能熟练使用智能手机和平板电脑等数字设备，能够操作社交媒体。必须能够在医护人员协助下，理解并回答中文问卷中的问题。3.在过去八周内被诊断为晚期或转移性实体肿瘤（例如 III 期或 IV 期肺癌、食管癌、胃肠道癌、泌尿生殖系统癌、妇科癌症或软组织肉瘤），且美国东部肿瘤协作组体力状况评分（ECOG 评分）为 0-3 分。4.预期生存期超过 6 个月。
排除标准
- •1.经主治医生判断，患有严重精神疾病或其他合并症而无法提供知情同意或参与研究的患者。
- •2.存在主要沟通障碍，例如严重的言语或听力困难。
- •3.基于简短定向-记忆-专注力测试得分>=7 分，或经临床团队或病历指认，存在认知障碍。
- •4.目前正在接受其他形式的心理治疗或心理干预的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
基于微信的数字化“管理癌症和有意义的生活”（CALM）心理干预。干预内容包括症状管理与医患沟通、自我与亲密关系的变化、灵性与生命意义、为未来做准备与面对死亡。在抗肿瘤治疗第一周开始，每 2 周一次，共进行 3-6 次，每次通过在线聊天系统推送信息并进行互动。
干预措施: 基于微信的数字化“管理癌症和有意义的生活”（CALM）心理干预。干预内容包括症状管理与医患沟通、自我与亲密关系的变化、灵性与生命意义、为未来做准备与面对死亡。在抗肿瘤治疗第一周开始，每 2 周一次，共进行 3-6 次，每次通过在线聊天系统推送信息并进行互动。
对照组
常规护理与支持
干预措施: 常规护理与支持
结局指标
主要结局
抑郁症状
次要结局
- 焦虑与抑郁状态
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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