ChiCTR2400094154尚未招募治疗新技术临床试验
基于虚拟社区心身康复改善孤独癌症患者情绪痛苦
北京大学肿瘤医院临床研究青年基金3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 9 项患者健康问卷抑郁量表
研究概览
简要总结
（1）主要目的： 比较干预组（基于虚拟社区心身康复治疗）与对照组（常规治疗）孤独癌症患者的情绪痛苦（PHQ-9）。 （2）次要目的： 比较干预组与对照组孤独癌症患者的欧洲癌症研究与治疗组织生命质量量表（EORTC QLQ-C30）躯体功能评分； 比较干预组与对照组孤独癌症患者的 EORTC QLQ-C30 总体健康状况 / 生命质量、症状负担评分； 比较干预组与对照组孤独癌症患者的 EORTC QLQ-C30 各个症状评分（疲倦、恶心与呕吐、疼痛、气促、失眠、食欲丧失、便秘、腹泻）； 比较干预组与对照组孤独癌症患者的孤独感状况（UCLA 孤独量表）； 比较干预组与对照组孤独癌症患者的应用满意度（净推荐值，NPS 得分）； 比较干预组与对照组孤独癌症患者的任务完成率；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）病理确诊恶性肿瘤患者；
- •（2）UCLA 孤独量表得分＞25 分；
- •（3）KPS 评分＞60 分；
- •（4）预期生存期＞12 个月；
- •（5）年龄大于等于 18 岁；
- •（6）有能力参与试验的干预、随访及其他研究安排；
- •（7）患者自愿参与研究，并签署书面知情同意书。
排除标准
- •（2）听觉、视觉障碍患者无法理解量表内容；
- •（3）重度精神障碍（包括精神分裂症、痴呆、重度焦虑、重度抑郁、精神活性物质所致精神障碍、癔症等）；
- •（4）中枢神经系统疾病、脑肿瘤及脑转移瘤；
- •（5）存在其他任何严重的共患疾病，导致可能干扰患者在本研究中的评估；
- •（6）不使用智能手机，无法接受线上心理社会干预。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
9 项患者健康问卷抑郁量表
次要结局
- 欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷
- UCLA 孤独量表
- 应用满意度
- 任务完成率
研究者
研究点 (3)
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