tilisation d’un surfactant exogène chez des nouveau-nés grands prématurés présentant une détresse respiratoire sévère en prévention de la dysplasie bronchopulmonaire - Etude CURDYS
- Conditions
- ouveau-né d’âge gestationnel inférieur à 33 semaines d’aménorrhée toujours sous ventilation assistée conventionnelle ou par oscillations à hautes fréquences (OHF), après 14+/-2 jours de vie, avec une FiO2 >=35% et/ou un Index d’Oxygénation (IO= PMA*FiO2 / PaO2) >= 8 (PMA = pression moyenne dans les voies aériennes).
- Registration Number
- EUCTR2009-012817-23-FR
- Lead Sponsor
- Maternite Regionale Universitaire de Nancy
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 100
Critères d’inclusion : tout nouveau-né d’âge gestationnel inférieur à 33 semaines d’aménorrhée toujours sous ventilation assistée conventionnelle ou par oscillations à hautes fréquences (OHF), après 14+2 jours de vie, avec une FiO2 > 35% et/ou un Index d’Oxygénation (IO= PMA*FiO2 / PaO2) > 8 (PMA = pression moyenne dans les voies aériennes).
Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
infection évolutive (CRP>30mg/l) non maîtrisée par un traitement antibiotique adapté; utilisation de corticoïdes en période postnatale; pathologie neurologique ou malformative remettant en cause la pertinence de l’extubation;intervention chirurgicale < 72 h; refus d’autorisation parentale
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method