ChiCTR2500102692进行中(未招募)不适用
益生菌促进儿童生长的随机、双盲、安慰剂平行对照试验
乳酸菌有益代谢物的挖掘及产业化技术开发1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身高体重
研究概览
简要总结
本研究通过补充益生菌(发酵粘液乳杆菌 UP-1)评估其对儿童生长的影响,包括对体成分、生长调节因子和肠道菌群的改善作用,并揭示其潜在机制,为儿童生长的个性化营养干预提供新的思路和证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 10(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.法定监护人知悉同意,自愿参加本研究并签署知情同意书;2.年龄为 6-10 岁,无性别限制;3.身高别体重 Z 评分低于标准中位数(P50)。
排除标准
- •1.不符合以上纳入标准者;2.合并消化系统、免疫系统等原发性疾病,或患有全身重大系统性疾病(如结核、HIV 感染、肾病、慢性肝炎、慢阻肺等);3.入组前一个月内使用过抗生素,益生菌、益生元以及任何含有益生菌、益生元的食品或药品;4.在医生的建议下进行饮食和运动疗法;5.不愿意提供个人信息,不希望进入研究的患者。
研究组 & 干预措施
安慰剂组
益生菌组
结局指标
主要结局
身高体重
时间窗: 第 0、1、3、4 个月
体成分
时间窗: 第 0、1、3、4 个月
骨密度
时间窗: 第 0、1、3、4 个月
粪便宏基因组
时间窗: 第 0、1、3 个月
粪便代谢组
时间窗: 第 0、1、3 个月
血清代谢组
时间窗: 第 0、3 个月
血液生化
时间窗: 第 0、3 个月
次要结局
- 炎症因子(第 0、3 个月)
研究者
研究点 (1)
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