ChiCTR2100049978尚未招募早期 1 期
个体化吞咽治疗对喂养障碍早产儿的疗效研究
武汉市卫生健康委员会面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 日均增加奶量
研究概览
简要总结
探讨个体化吞咽治疗对喂养障碍早产儿经口喂养能力的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《实用新生儿学》早产儿诊断标准，矫正胎龄 28-34 周；
- •2.出生体重 800g～3000g；
- •3.生命体征平稳，治疗时不需要呼吸机辅助呼吸；
- •4.未经口进食，有喂养障碍，需经留置胃管进食。
排除标准
- •1.有先天性代谢性疾病或先天发育畸形，如消化道畸形、口腔畸形（唇裂、腭裂）等；
- •2.合并严重并发症，如严重的支气管肺发育不良、大于Ⅲ级的颅内出血、坏死性小肠结肠炎、存在明显血流动力学异常的先天性心脏病等。
研究组 & 干预措施
孕 28+0-30+6 周个体化治疗组
个体化吞咽治疗
孕 28+0-30+6 周常规治疗组
常规吞咽治疗
孕 31+0-34+0 周个体化治疗组
个体化吞咽治疗
孕 31+0-34+0 周常规治疗组
常规吞咽治疗
结局指标
主要结局
日均增加奶量
日均增加体重
量表评分
次要结局
- 留置胃管时间
- 全经口喝奶时间
- 总住院时间
研究者
研究点 (1)
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