ChiCTR2200055338进行中（未招募）早期 1 期
麻醉复苏期经皮穴位电刺激对妇科腹腔镜手术患者术后恢复质量的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年1月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恢复质量
研究概览
简要总结
通过研究麻醉复苏期经皮穴位电刺激对妇科腹腔镜手术患者术后恢复质量的影响，为围术期促进妇科手术患者术后康复提供新方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.拟择期行妇科腹腔镜手术患者；
- •2.ASA 分级 I ~ III 级；
- •3.年龄 18~65 岁；
- •4.小学以上文化水平；
- •5.术前 MMSE 评分≥23 分；
排除标准
- •1.术前 4 周内参与过其他临床试验；
- •2.有严重心、肺、肝、 肾等脏器功能不全；
- •3.有神经、精神疾病史，长期服用镇静类药物史；
- •4.有严重失语、视力听力障碍、严重运动障碍，不能配合检查者；
- •5.穴位皮肤感 染、破损、有瘢痕者；
- •6.术前存在睡眠障碍者。
研究组 & 干预措施
经皮穴位电刺激组
经皮穴位电刺激
对照组
结局指标
主要结局
术后恢复质量
时间窗: 术前，术后第一、第二、第三天
睡眠质量
时间窗: 术前，术后第一、第二、第三天
术后疼痛评分
时间窗: 术前、术后第一、第二、第三天
次要结局
- 苏醒质量(复苏室)
- 术后认知功能(术前，术后第一、第二、第三天)
- 术后谵妄(术前，术后第一、第二、第三天)
研究者
研究点 (1)
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