ChiCTR2500103973尚未招募不适用
高频与常频机械通气在早产儿肺出血中的效果比较：一项前瞻性随机对照试验
四川省科技厅中央引导地方项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧合指数
研究概览
简要总结
本研究旨在比较高频振荡通气（HFOV）与常规机械通气（CMV）在早产儿肺出血中的治疗效果，重点评估氧合改善情况，同时观察肺出血时间、支气管肺发育不良、死亡率等次要结局。通过前瞻性随机对照试验，以明确更优的机械通气策略。研究结果将为优化肺出血患儿的通气治疗提供高质量证据，改善临床预后，推动新生儿肺出血治疗的规范化和个体化发展。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在本试验中，由于干预措施的性质（hfov与cmv的操作差异，无法对实施治疗的医务人员和患儿进行设盲。然而，为确保数据分析的客观性，实验数据分析者及最终统计分析人员将不参与患儿的诊疗过程，并对分组信息保持盲态。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.早产儿，即胎龄< 37 周。
- •2.患儿需要有创机械通气。
- •3.临床诊断为肺出血，除外因气管插管损伤或其他创伤导致的气管内血性分泌物。
排除标准
- •1.肺出血发生前使用过 HFV。
- •2.存在严重先天性畸形、染色体异常或其他原发性肺部疾病（如先天性膈疝）。
- •3.在肺出血发生前已诊断为 3/4 级脑室内出血（IVH）的患者。
- •4.患者的监护人签署并拒绝参与试验，该患者将不会被纳入。
研究组 & 干预措施
HFOV 组
CMV 组
结局指标
主要结局
氧合指数
次要结局
- 肺出血时间
- 机械通气时长
- 气漏综合征
- 支气管肺发育不良
- 死亡率
- 3/4 级脑室内出血（IVH）
- 脑室周围白质软化（PVL）
研究者
研究点 (1)
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