适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无氧阈值
研究概览
简要总结
主要目的：评估先心术后儿童运动耐量受损情况，评估一年内心脏康复计划对先心术后患儿运动耐量的影响。 次要目的：评估先心术后儿童运动耐量受损相关危险因素，评估心脏康复计划的可行性、必要性、安全性及可靠性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）学龄期儿童（年龄≥6 岁）
- •（3）末次手术后 1 年以上
- •（4）运动耐量下降：最大摄氧量占预计值百分比（VO2 %Pred）≤70%
- •（5）NYHA I-II 级，SpO2 ≥90%
- •（6）循环稳定，无严重心律失常
- •（7）LVEF＞50%，无严重瓣膜反流 (中度以下)，无严重流出道及吻合口梗阻(LVOT<20mmHg，RVOT<40mmHg)
排除标准
- •（1）其他先天性畸形和遗传性疾病
- •（2）既往接受过心脏康复治疗
- •（3）妨碍运动的骨骼和神经系统疾病
- •（4）永久心脏起搏器植入
- •（5）正在服用 β 受体阻滞剂等抗心律失常药物
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
无氧阈值
时间窗: 入组时，6 个月，1 年
最大公斤摄氧量
时间窗: 入组时，6 个月，1 年
次要结局
- 运动血压(入组时，6 个月，1 年)
- 运动振荡通气(入组时，6 个月，1 年)
- 二氧化碳通气当量斜率(入组时，6 个月，1 年)
- 最大心率(入组时，6 个月，1 年)
- 经皮氧饱和度(入组时，6 个月，1 年)
研究者
研究点 (1)
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