ChiCTR1800016658尚未招募不适用
针刺治疗功能性便秘的中枢机理研究
国家自然科学基金优秀青年基金项目（NO.81622052）3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- Bristol 粪便性状量表
研究概览
简要总结
以功能性便秘为研究对象，以功能性磁共振（fMRI）和正电子发射计算机断层显像（PET-CT）扫描技术为观察手段，研究针刺穴位、非经非穴、常规药物和等待治疗的临床效应及中枢机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.右利手；2.年龄 20 岁≤年龄≤40 岁；3.符合功能性便秘的罗马 IV 诊断标准；4.经腹部 B 超检查，无局部器质性病变；5.在进入研究前至少 15 天内没有服用过任何胃肠促动力药，未参加其它临床研究者；6.患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。
排除标准
- •1.意识不清，不能表达主观不适症状者及精神病患者；2.进展性恶性肿瘤或其它严重消耗性疾病，易合并感染及出血者；3.合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等严重原发性疾病者；4.糖尿病血糖控制不满意者；5.孕妇、哺乳期妇女及有妊娠计划者；6.伴有严重的抑郁、焦虑症状者；7.伴有严重痛经症状的女性患者；8.伴有明显的头痛、偏头痛，头部外伤史者。
研究组 & 干预措施
针刺穴位组
针刺双侧足三里穴、上巨虚穴、天枢穴，每天一次，共 10 次
非经非穴组
针刺 6 个非经非穴点，每天一次，共 10 次
常规西药组
每日睡前口服聚乙二醇 4000 散（福松）10mg,共服用 10 天
等待治疗组
研究周期内不进行针刺或药物干预
结局指标
主要结局
Bristol 粪便性状量表
便秘患者症状自评量表
克里夫兰便秘评分量表
便秘患者生活质量自评问卷
脑功能活动
心率变异分析
抑郁自评量表
焦虑自评量表
胃肠激素水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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