ChiCTR1900026118Active, not recruitingEarly Phase 1
单次吸入七氟烷与氯胺酮滴鼻给药在 1~6 岁 MRI 镇静失败儿童补救镇静效果的比较
自筹1 site in 1 country300 target enrollmentStarted: June 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 300
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 成功率
Study Overview
Brief Summary
- 探讨七氟烷补救镇静在 1~6 岁儿童右美托咪定滴鼻镇静失败的 MRI 检查中的安全性和可行性；
- 此方法操作简便，具有无创伤性，安全性好，成功率高，重复性好等技术性优势，既易被患儿及家属接受，也易在临床推广，具有较好的社会及经济价值。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 1 to 6 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •在我医学中心就诊，ASA 分级 I~II 级，年龄 1~6 岁 MRI 平扫的患儿。扫描部位所需时间<30min。
Exclusion Criteria
- •有严重心肝肾系统疾病患者；有药物过敏史或手术禁忌症的患儿；有哮喘疾病患儿；神经系统疾病；遗传代谢性疾病。
Arms & Interventions
S 组
6%七氟烷面罩单次吸入
K 组
氯胺酮滴鼻给药 2 mg/kg
Outcomes
Primary Outcomes
成功率
诱导时间
扫描时间
苏醒时间
恢复基础状态时间
不良事件发生情况
满意度评分
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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