EUCTR2008-000364-16-ES
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Phase 1
Ensayo clínico abierto de fase I para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con células mesenquimales autólogas infectadas con un nuevo adenovirus oncolítico en el tratamiento de pacientes pediátricos con tumores sólidos refractarios o recidivantes
FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL UNIVERSITARIO NIÑO JESUS0 sitesAugust 11, 2008
Overview
- Phase
- Phase 1
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- iños con tumor sólido refractario o recidivante a dos o más líneas de tratamiento estándar de los siguientes diagnósticos histológicos: neuroblastoma estadio IV, sarcoma de Ewing con metástasis óseas o en médula ósea, sarcoma osteogénico metastásico, sarcoma de partes blandas metastásico, rabdomiosarcoma metastásico
- Sponsor
- FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL UNIVERSITARIO NIÑO JESUS
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 8 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •Niños con tumpores sólidos metastásicos refractarios o recidivantes a dos o más líneas de tratamiento estándar de los siguientes diagnósticos histológicos: neuroblastoma estadio IV, sarcoma de Ewing con metástasis óseas o en médula ósea, sarcoma osteogénico metastásico, sarcoma de partes blandas metastásico, rabdomiosarcoma metastásico. Niños en los que se consigan cultivar MSCs autólogas que sean susceptibles de lisis con ICOVIR5 a una cantidad mínima de 1M de células/kg peso. Edad:2\-18 años. Esperanza de vida\<12 meses. Indice de Lansky\>60%. Serologia HIV negativa. Alteración funcional leve de órganos.
- •Are the trial subjects under 18? yes
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1\.2 Adults (18\-64 years) no
- •F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
- •F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) no
- •F.1\.3\.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
- •Niños en los que no se consigan MSCs autólogas que sean susceptibles de lisis con ICOVIR5\. Pacientes con proceso infeccioso activo u otro estado médico subyacente grave. Afectación sensorial o motora preexistente. Haber recibido autotrasplante hematopoyético.
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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