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Clinical Trials/EUCTR2009-011244-19-ES
EUCTR2009-011244-19-ES
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Ensayo clínico en Fase I-IIa para comprobar la factibilidad y seguridad del uso autólogo de células madre derivadas de la grasa expandidas in vitro para el tratamiento local de fístulas traqueo-esofágicas.

Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Paz-Sección Cirugía Torácica0 sitesMarch 25, 2009
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ConditionsTratamiento local de fístulas traqueo-esofágicas.

Overview

Phase
Not Applicable
Intervention
Not specified
Conditions
Tratamiento local de fístulas traqueo-esofágicas.
Sponsor
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Paz-Sección Cirugía Torácica
Status
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Last Updated
14 years ago
OverviewInvestigatorsEligibility CriteriaOutcomesSimilar Trials

Overview

Brief Summary

No summary available.

Registry
who.int
Start Date
March 25, 2009
End Date
TBD
Last Updated
14 years ago
Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Sex
All

Investigators

Sponsor
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Paz-Sección Cirugía Torácica

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

  • •1\. Ser mayor de 18 años.
  • •2\. Tener patología fistulosa traqueoesofágica inflamatoria.
  • •3\. Fístula accesible al abordaje endoscópico.
  • •4\. Firmar el consentimiento informado.
  • •Are the trial subjects under 18? no
  • •Number of subjects for this age range:
  • •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
  • •F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
  • •F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) yes
  • •F.1\.3\.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

  • •1\.No cumplir algún criterio de inclusión.
  • •2\. Alergia a anestésicos locales o azul de metileno.
  • •3\. Extrema delgadez que desaconseje la liposucción.
  • •4\. Urgencia en el tratamiento.
  • •5\. Intolerancia o rechazo de prótesis.
  • •6\.Antecedentes de abuso de alcohol o de otras sustancias adictivas en los 6 meses anteriores a la inclusión.
  • •7\.Neoplasia maligna, salvo que se trate de carcinoma basocelular o epidermoide de la piel o antecedentes de tumores malignos, salvo que se hayan encontrado en fase de remisión durante los 5 años anteriores.
  • •8\.Enfermedad cardiopulmonar que, en opinión del investigador, resulte inestable o revista la gravedad suficiente para descartar al paciente del estudio.
  • •9\.Enfermedad médica o psiquiátrica de cualquier tipo que, en opinión del investigador, pueda suponer un motivo de exclusión del estudio.
  • •10\.Sujetos con inmunodeficiencias congénitas o adquiridas. Hepatitis B y/o C o tuberculosis diagnosticada en el momento de la inclusión, treponema.

Outcomes

Primary Outcomes

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