MedPath

Analgésie post-opératoire en chirurgie cardiaque:effet de l'administration continue de ropivacaine par cathéter multiperforé bi-latérosternal après sternotomie. - Ropi-BLS-Sternotomie

Conditions
patients en chirurgie cardiaque programmée avec sternotomie
Registration Number
EUCTR2010-020043-13-FR
Lead Sponsor
CHU de Clermont-Ferrand
Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Recruitment & Eligibility

Status
Authorised-recruitment may be ongoing or finished
Sex
All
Target Recruitment
Not specified
Inclusion Criteria

-Age : supérieur à 18 ans et inférieur à 90 ans.
-Patients ayant donné leur consentement selon les modalités décrites par le titre II du livre du premier Code de Santé Publique
-Bénéficiaire d’un régime de Sécurité Sociale.
-Patients devant bénéficier d’une chirurgie cardiaque programmée avec sternotomie : remplacement valvulaire aortique ou mitrale, biologique ou mécanique, pontages coronariens

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Liés à la chirurgie :
-chirurgie en urgence ;
-abord par thoracotomie ;
-greffe cardiaque ;
-dissection aortique ;
-chirurgie redux.
Liés au patient :
-femmes enceintes ;
-refus du protocole ;
-patients mineurs ou majeurs protégés ;
-pathologie psychiatrique préexistante dont les états d’addiction connus aux opiacés ;
-prise de morphiniques au long cours ;
-incapacité physique ou intellectuelle à se servir d’une PCA ;
-pathologies pré-existantes telles que insuffisance respiratoire évoluée (VEMS ou CV ? 50% de la théorique), insuffisance cardiaque (fraction d’éjection inférieure à 40% ou HTAP ? 50 mmHg de moyenne) ;
-contre-pulsion aortique ;
-état de choc cardiogénique pré-opératoire ;
-insuffisance rénale chronique ou aiguë préopératoire sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min selon la formule de Cockroft;
-hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ou à l’un des composants du cathéter ;
-allergie ou hypersensibilité connue à l’un des médicaments de l’étude ou du protocole d’analgésie (ropivacaine, paracétamol, opiacés).

Study & Design

Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Study Design
Not specified
Primary Outcome Measures
NameTimeMethod
Secondary Outcome Measures
NameTimeMethod
© Copyright 2025. All Rights Reserved by MedPath